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发文单位:隆林各族自治县市场监督管理局         隆林各族自治县卫生健康局成文日期:2020年06月23日
标  题:关于下达全县2020年药品化妆品及医疗器械 不良反应/事件监测目标任务的通知(隆市监发〔2020〕28号)
发文字号:(隆市监发〔2020〕28号发布日期:2020年06月23日

关于下达全县2020年药品化妆品及医疗器械 不良反应/事件监测目标任务的通知(隆市监发〔2020〕28号)

2020-06-23 10:00     来源:隆林各族自治县市场监督管理局
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各市场监督管理所、卫生院及县直各有关医疗卫生单位:

为切实抓好我县2020年药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告工作并按时自治区及百色市下达的年度药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告工作任务,自治县市场监督管理局及卫生健康局联合下达2020年全县药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测目标任务,现将有关要求通知如下:

一、目标任务

(一)按百色市2020年药品不良反应监测报告任务数必须达每百万人口530份以上,其中“新的、严重的”监测病例占比不低于55%并且“严重的”监测病例占比不低于10%的统一规定,我县2020年药品不良反应(ADR)监测报告任务总数为232份,其中“新的、严重的”监测病例必须达132份以上,“严重的”监测病例必须达47份以上。

(二)按百色市2020年医疗器械不良事件监测报告数必须达每百万人口216份以上的统一规定,我县2020年可疑医疗器械不良事件监测报告任务总数为81份。

(三)按百色市2020年化妆品不良反应监测报告数每百万人口必须达到180份以上的统一规定,我县2020年化妆品不良反应监测报告任务总数为119份。

(四)各监测报告单位2020年药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告具体任务数详见“附件”。

二、工作要求

(一)提高思想认识,切实加强不良反应/事件监测。

药品化妆品及医疗器械不良反应/事件是自治区及百色市统一下达的年度绩效考核任务,同时也关系到人民群众的健康安全,关系到社会和谐稳定,各市场监督管理所及各有关医疗卫生单位要高度重视,密切配合,切实抓好监测工作措施的落实,一旦监测到疑似不良反应/事件,要及时报告并采取有力措施有效控制风险,确保不发生群体性安全事件。

(二)明确工作任务,积极抓好不良反应/事件报告。

自治县人民医院、自治县中医医院、自治县妇幼保健院、自治县皮肤病防治站及16个乡(镇)卫生院作为全县药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告单位,在实际工作中务必要明确专人负责不良反应监测报告工作,建立健全相关工作制度并确保不良反应监测报告正常有序开展。

(三)压实工作责任,确保不良反应/事件监测报告工作质量。

各定点单位要加强宣传力度,强化业务学习,不断提高监测报告工作能力和水平。为进一步提升药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告的数量和质量,保证工作进度,决定将2020年药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告工作纳入各单位年度绩效考核范畴,其中药品不良反应监测报告任务数量在完成规定例数的基础上,侧重于“新的严重的”和“严重的”完成例数考评。由于今年的不良反应监测报告任务已较往年大幅度增加,按时完成工作任务的难度必将大幅度增加,各单位务必要采取有效措施,加大工作力度,抓好措施落实,确保2020年药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告工作目标任务的顺利完成。

附件:2020年药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告目标任务表。

    隆林各族自治县市场监督管理局         隆林各族自治县卫生健康局

       2020年6月23日

附件

2020年药品化妆品及医疗器械不良反应/事件监测报告目标任务表

序号

   监测报告单位

药品不良反应

医疗器械不良事件(例)

化妆品不良反应(例)

总任务(例)

其中新的严重的(例)

其中严重的(例)

1

自治县人民医院

40

18

8

11

12

2

自治县中医医院

32

17

6

9

10

3

自治县妇幼保健院

15

8

4

7

0

4

自治县皮肤病防治站

2

1

0

2

20

5

新州镇卫生院

13

6

3

4

6

6

沙梨乡卫生院

10

6

1

3

4

7

平班镇卫生院

10

6

3

4

5

8

者浪乡卫生院

6

4

1

3

4

9

天生桥镇中心卫生院

10

6

2

3

6

10

革步乡中心卫生院

12

8

3

3

6

11

克长乡卫生院

8

4

1

3

4

12

岩茶乡卫生院

8

4

1

3

4

13

介廷乡卫生院

6

4

1

3

4

14

蛇场乡卫生院

6

4

1

3

4

15

隆或镇中心卫生院

13

8

3

4

6

16

者保乡中心卫生院

10

8

3

3

6

17

桠杈镇卫生院

6

4

1

3

4

18

德峨镇中心卫生院

13

8

3

4

6

19

猪场乡卫生院

6

4

1

3

4

20

金钟山乡卫生院

6

4

1

3

4

22

合  计

232

132

47

81

119

(公开属性:主动公开)


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